Bavencio (avelumab), inhibidor de PD-L1, obtuvo la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos mayores de 12 años con carcinoma de células de Merkel metastásico, incluyendo aquellos que nunca han recibido quimioterapia.
La aprobación se basa en los datos del estudio Fase 2 Javelin Merkel 200, que se presentó en la reunión anual de la ASCO de 2016 y se publicó en Lancet Oncology.
En el ensayo abierto, la tasa de respuesta objetiva (ORR) fue del 31,8 %, que incluyó una respuesta completa del 9,1%. Después de una mediana de seguimiento, 82 % de los pacientes siguen respondiendo a la terapia.