RD puede aprobar un medicamento en 10 días, pero el paciente puede esperar casi 6 años para acceder a él
Santo Domingo.– Un medicamento puede estar disponible en otros países, haber sido aprobado por las principales agencias regulatorias del mundo y hasta contar con un proceso acelerado para obtener su registro en República Dominicana.
Pero para el paciente dominicano, el verdadero recorrido puede ser mucho más largo: casi seis años antes de lograr acceso a una terapia innovadora.
Esa es una de las principales conclusiones del FIFARMA Patient W.A.I.T. Indicator 2026 (Waiting to Access Innovative Therapies), un estudio elaborado por la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA), en colaboración con IQVIA, que analiza el acceso a medicamentos innovadores en diez países de América Latina.
En el caso dominicano, el estudio registra 71 meses de espera, equivalentes a cinco años y 11 meses. De ese período, 37 meses corresponden al proceso de aprobación y otros 34 meses al acceso.
La cifra adquiere mayor relevancia cuando se observa que República Dominicana cuenta con mecanismos regulatorios que buscan acelerar precisamente la primera parte de ese recorrido.
La Federación Centroamericana y del Caribe de Laboratorios Farmacéuticos (Fedefarma) destaca el mecanismo conocido como reliance, mediante el cual las autoridades pueden tomar en consideración evaluaciones y decisiones de agencias regulatorias de referencia, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y organismos internacionales.
De acuerdo con Fedefarma, este mecanismo permite que determinados registros de medicamentos puedan ser aprobados en aproximadamente 10 días.
Pero entre un medicamento que consigue su autorización sanitaria y uno que efectivamente puede ser recibido por un paciente existe una diferencia enorme.
Diez días para determinados procesos de registro frente a 71 meses para completar el camino hasta el acceso.
El problema no termina en el seguro
La espera ocurre en un país donde la mayoría de la población cuenta con algún mecanismo de aseguramiento, pero donde todavía existe una importante presión económica sobre los hogares cuando necesitan atención y medicamentos.
Los resultados de ENHOGAR-MICS 2025, levantada por la Oficina Nacional de Estadística con apoyo de UNICEF, señalan que 74.5 % de la población declaró tener seguro médico.
La encuesta también identifica brechas de aseguramiento entre determinados grupos de edad y condiciones sociales.
La cobertura, sin embargo, no necesariamente significa que cualquier medicamento innovador esté incluido en el esquema de protección del paciente.
Ese punto es precisamente el que ayuda a explicar el indicador WAIT: una cosa es estar asegurado y otra tener acceso al medicamento específico que requiere una enfermedad.
La presión también se refleja directamente en los bolsillos.
La Superintendencia de Salud y Riesgos Laborales (SISALRIL), al presentar datos de la Encuesta Nacional de Salud 2022 (ENSA 2022) del Banco Central, informó que los hogares dominicanos gastaban en promedio RD$4,208 mensuales en bienes y servicios de salud, monto equivalente al 18.3 % del ingreso promedio de esos hogares, calculado en RD$22,977.
Llevado a un año, el gasto de los hogares en bienes y servicios de salud ascendía a unos RD$181,428 millones, equivalente al 2.9 % del producto interno bruto, según esa medición.
Y dentro de ese gasto hay un protagonista claro: los medicamentos.
Los productos farmacéuticos representaban 55.3 % del gasto de los hogares en bienes y servicios de salud, unos RD$100,270 millones, según SISALRIL.
El dato ayuda a dimensionar qué puede significar para una familia que una terapia innovadora no esté cubierta o disponible: el problema deja de ser únicamente sanitario y puede convertirse también en una carga económica.
Casi seis años frente a una enfermedad
Para Fernando Vizquerra, director ejecutivo de Fedefarma, la demora tiene consecuencias directas sobre los pacientes.
La espera prolongada puede retrasar el inicio de un tratamiento y favorecer la progresión o el agravamiento de una enfermedad, especialmente en personas con padecimientos crónicos donde la intervención temprana resulta determinante.
El problema alcanza distintas áreas terapéuticas.
El WAIT 2026 analizó medicamentos innovadores destinados a oncología, enfermedades raras, enfermedades inmunológicas e inflamatorias, sistema nervioso central y enfermedades cardiometabólicas.
En oncología, la espera dominicana alcanza 78 meses, mientras que las terapias cardiometabólicas registran 67 meses. Los medicamentos para inflamación e inmunología llegan a 65 meses; los del sistema nervioso central, a 64 meses, y los destinados a enfermedades raras, a 63 meses.
Es decir, la espera no es igual para todas las enfermedades, pero en todas las áreas analizadas se mantiene durante varios años.
La innovación avanza más rápido que el acceso
El estudio analizó 447 sustancias activas aprobadas entre 2014 y 2025 por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) o la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), consideradas representativas de más del 80 % de los nuevos medicamentos aprobados mundialmente.
El informe muestra así una paradoja: mientras la industria farmacéutica continúa desarrollando nuevas terapias, los sistemas sanitarios enfrentan dificultades para incorporarlas con la misma velocidad.
Para FIFARMA, reducir esa brecha requiere decisiones basadas en evidencia, voluntad política y coordinación entre los distintos actores del sistema.
El desafío no consiste únicamente en acelerar el registro.
La pregunta que queda después de esos 10 días es mucho más compleja: ¿cuánto tiempo tendrá que esperar la persona que necesita ese medicamento para poder recibirlo?
En República Dominicana, la respuesta que ofrece el WAIT 2026 es contundente: 71 meses en promedio.
Casi seis años entre la innovación y el paciente.
Sobre el autor
Katherine Nicole Espino Cuevas. Periodista, locutora profesional y CMM. Máster en Comunicación Política Avanzada por Next Educación (Madrid). Amante de la escritura bien hecha, las historias con sentido humano y las causas sociales. Creo en la comunicación con propósito, en los valores y en la fe que transforma.
