Santo Domingo.-Sandoz, empresa del Grupo Novartis y líder global en biosimilares, anunció que la FDA aceptó su Solicitud de Licencia Biológica (BLA) bajo la vía 351 (k) por su biosimilar propuesto a Neulasta® de Amgen (pegfilgrastim) – un factor recombinante humano estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) – con licencia de los Estados Unidos.
Pegfilgrastim es un medicamento con receta, utilizado para ayudar a reducir el riesgo de infección debido a un recuento bajo de glóbulos blancos.
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