Nueva York.-La directora del Center for Drug Evaluation and Research (CRER), Janet Woodcock, confirmó que las aprobaciones de nuevas entidades químicas y moleculares han alcanzado, hasta la fecha, su máximo de los últimos 20 años, con dos tercios de las solicitudes presentadas revisadas de forma oportuna.
La entidad es la encargada dentro de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, según sus siglas en inglés) de dar el visto bueno a los nuevos medicamentos.
Hasta ahora en este año han sido aprobados 20 fármacos, comparado con los 21 fármacos aprobados en 2011. Sus observaciones fueron hechas ante el subcomité de salud de la Cámara de Representantes norteamericana.
Los nuevos tratamientos
Hasta ahora se han aprobado nuevos tratamientos para lupus (Benlysta de Human Genome Sciences), melanoma (Yervoy de Bristol-Myers Squibb), cáncer de próstata (Zytiga de J&J), hepatitis C (Incivek de Vertex) y prevención de coágulos sanguíneos (Xarelto de J&J), nombrando sólo unos pocos.
Y en muchos casos, estos nuevos fármacos ofrecen una mejora significativa sobre las opciones de tratamiento existentes.
Una de las claves que explican el mal año 2010 puede encontrarse en un nuevo informe de Thompson Reuters, que desveló que el número de fármacos experimentales que pasan a la Fase III de ensayos clínicos cayó un 55 por ciento en 2010.
