Estudio revela sólo 61% medicamentos innovadores obtiene aprobación
- El estudio fue presentado en la cumbre anual de la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA)
Brasilia, Brasil.– Un estudio presentado en el principal evento de la industria farmacéutica latinoamericana reveló que sólo el 61 por ciento de los medicamentos innovadores obtienen aprobación en América Latina.
El estudio W.A.I.T. Señala que a nivel público la disponibilidad se sitúa en 33 por ciento, lo que restringe el acceso para la mayoría de los pacientes.
La investigación revela que los tiempos de espera para que los pacientes tengan acceso a los nuevos fármacos son 5.5 años, tras la aprobación de las agencias de regulación sanitarias de Estados Unidos (FDA) y Europa (EMA).
Los resultados del informe presentados en este gigante países latinoamericano agregan que sólo el 44 por ciento de los medicamentos innovadores aprobados globalmente están disponibles al menos en un país latinoamericano.
El WAIT 2025 expone una brecha crítica entre innovación y acceso en América Latina, apuntando a que, aunque la región recibe parte de los medicamentos innovadores, la mayoría tarda años en llegar a los pacientes y rara vez está disponible en el sistema público.
En el debate generado en la presentación del informe se resaltó la necesidad de una mayor inversión en infraestructura regulatoria y sistemas de salud para reducir los tiempos de aprobación.
Contexto
El estudio fue presentado en la cumbre anual de la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA), que se celebró de lunes a miércoles en esta capital brasileña.
El evento reunió a líderes de la industria, reguladores y autoridades de salud del continente, en el centro de convenciones del hotel Brasil 21.
En el mismo se discutió el impacto de la innovación farmacéutica en el desarrollo económico y la necesidad de políticas púbicas que reduzcan las brechas de acceso a medicamentos innovadores.
Varios paneles abordaron la confianza regulatoria como catalizador para acelerar registros sanitarios, enfermedades raras como motor de transformación del sistema de salud y el costo de la espera y sus consecuencias en la calidad de los pacientes.
La cumbre en Brasilia marcó un llamado a la acción para reducir la espera, fortalecer la regulación y garantizar equidad en salud.
El informe fue presentado por el consultor suizo Oscar Courtney.
El WAIT (Waiting to Access Innovative Therapies) es un estudio internacional que mide cuánto tiempo tardan los pacientes en distintos países en acceder a medicamentos innovadores después de su aprobación global.
Igualmente, analiza qué porcentaje de esos fármacos llega realmente a estar disponible en el sistema de salud.
Surgió en el año 2004 como iniciativa de la Federación Europea de Industria y Asociaciones Farmacéuticas en conjunto con IQVIA).
En el mismo se analizan los tiempos de aprobación de la FDA o EMA hasta la autorización y acceso de cada país, además de la proporción de medicamentos incluidos en los sistemas públicos de reembolso.
Sobre el autor
Periodista y consultor especializado temas salud y bienestar. CEO Resumen de Salud. Ejerce en República Dominicana y Colombia para varias naciones Centroamérica y Caribe.
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