Santo Domingo.-Unas 64 terapias avanzadas aprobadas a nivel global, no están disponibles en el país porque hay que actualizar algunos procesos regulatorios que permiten su aprobación.

Así lo informó la Federación Centroamericana y del Caribe de Laboratorios Farmacéuticos (FEDEFARMA), que agrupa a 19 empresas farmacéuticas de Centroamérica y Caribe.

Sostiene la entidad que los más perjudicados son los pacientes, pues no tendrán acceso a terapias que podrían contribuir a la cura o calidad de vida en el contexto de las enfermedades que padecen.

Un comunicado de la entidad refiere que las terapias han sido aprobadas por agencias reguladoras estrictas como la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Recordó que “la OMS hace un llamado a revisar los trámites para adaptarlos a prácticas internacionales y lograr una armonización de los mismos. También el Sistema de Integración Centroamericana (SICA) ha establecido protocolos para avanzar como bloque en principios normativos y estandarización de procesos”.

Diego Salas, coordinador de asuntos regulatorios de FEDEFARMA, agregó que la forma de generar innovación farmacéutica ha cambiado en los últimos años.

Aseguró que anteriormente los medicamentos se investigaban solamente a través de fases I, II y III. Hoy, en algunos productos y terapias, la industria evolucionó a conceptos en los que la seguridad y eficacia puede determinarse tan solo con la fase I o la fase II.

Afirmó que la región centroamericana y del Caribe carece de marcos normativos que permitan la introducción de productos con base en conceptos modernos de investigación científica, siguen exigiendo que todos atraviesen por una fase III, aún cuando en algunos casos no sea necesario.

Sostuvo que el problema no es para la industria farmacéutica, sino más bien para los grupos de pacientes que no podrán acceder de manera oportuna a terapias avanzadas.

Dijo que actualmente hay más de 7 mil terapias avanzadas en desarrollo.

Puntualizó que se estudian mil 813 relacionadas con cáncer, 599 para problemas cardiovasculares, 475 para diabetes y 159 contra el VIH.

Asimismo, mil 120 para problemas inmunológicos, mil 256 para enfermedades infecciosas, 511 para padecimientos mentales y mil 329 para padecimientos neurológicos.

“Todas ellas enfrentarían atrasos en su ingreso a los países de la región”, sostiene FEDEFARMA, en un comunicado difundido por el portal www.resumendesalud.net, especializado en informaciones médicas y farmacéuticas.

En tanto que la doctora Victoria Brenes, directora ejecutiva de FEDEFARMA, calificó que preocupante que la introducción de productos innovadores se vea atrasada por trámites innecesarios, impidiendo a la población contar con medicamentos de última generación cuya seguridad y eficacia han sido comprobadas.

FEDEFARMA destaca que estos productos farmacéuticos no son rechazados por ser inseguros o por falta de calidad, sino por temas de disposiciones legales o administrativas de los países de la región, que no han logrado adaptarse como el resto del mundo.