Cadena de suministro, la clave para garantizar calidad y eficacia de los medicamentos

Santo Domingo.- El valor terapéutico de un fármaco no depende únicamente de su eficacia clínica, sino también de su correcta conservación a lo largo de toda la cadena de suministro, lo que impacta directamente en la calidad, trazabilidad y seguridad del paciente.

Así lo afirmó Sury Bernal, directora de Garantía de Calidad de la farmacéutica Adium, durante la conferencia “La importancia de la seguridad, autenticidad, manejo de cadena y farmacovigilancia de los medicamentos”, presentada en el Summit “Más allá de la obesidad”.

“La calidad no culmina en la planta de fabricación. Debe mantenerse durante todo el recorrido”, señaló Bernal, al señalar que este proceso abarca la manufactura, el transporte, el almacenamiento, la distribución y la entrega final al paciente.

Puede leer

Obesidad, entre el tratamiento continuo y la lucha por mantener la pérdida de peso

Bernal explicó que garantizar la calidad requiere controles en cada etapa logística, incluyendo procesos aduanales, transporte y distribución mediante canales autorizados, especialmente en medicamentos que necesitan condiciones específicas de conservación.

Y es que estos controles en medicamentos como los utilizados para tratar de obesidad, permiten mantener atributos esenciales como la potencia, la estabilidad y la integridad del producto, factores que influyen directamente en su eficacia terapéutica.

“Muchas veces pensamos que la calidad es un requisito regulatorio, pero en realidad es una condición indispensable para que el medicamento conserve su eficacia y el paciente reciba el beneficio terapéutico esperado”, afirmó.

La trazabilidad fortalece la seguridad del paciente

La representante de Adium destacó que la trazabilidad permite seguir cada movimiento del medicamento mediante registros verificables, lo que facilita identificar cualquier incidencia durante su recorrido y responder de manera oportuna ante posibles problemas.

“La trazabilidad no es solo un concepto; se construye con evidencia. Cada movimiento del producto puede verificarse, y eso genera confianza en el paciente”, indicó.

Añadió que contar con sistemas de monitoreo, planes de contingencia, mapeos térmicos e infraestructura calificada resulta esencial para conservar adecuadamente los medicamentos, sobre todo aquellos que requieren cadena de frío entre 2 y 8 °C.

Riesgos de comprar medicamentos fuera de canales autorizados

Bernal advirtió que adquirir medicamentos en establecimientos no autorizados compromete la trazabilidad y dificulta garantizar su calidad, autenticidad y seguridad.

Según explicó, la pérdida de control sobre la cadena de suministro puede ocasionar fallas terapéuticas, problemas de disponibilidad e incluso favorecer la circulación de productos falsificados.

“Adquirir medicamentos en canales no autorizados implica perder información crítica del producto. No se puede garantizar que el paciente reciba el resultado esperado”, subrayó.

Asimismo, recordó que la protección del paciente comienza en la fabricación y se mantiene durante todo el proceso logístico, incluyendo las medidas para prevenir manipulaciones indebidas y falsificaciones.

Innovación, farmacovigilancia y calidad

La directora de Garantía de Calidad de Adium destacó que la innovación terapéutica, la calidad del medicamento y la seguridad del paciente forman parte de una misma estrategia para lograr mejores resultados clínicos.

En ese sentido, resaltó el papel de la farmacovigilancia y del trabajo coordinado entre equipos médicos, regulatorios, legales y de calidad para identificar, evaluar y gestionar posibles riesgos asociados a los tratamientos.

También recomendó que los pacientes verifiquen el registro sanitario, la integridad del empaque y las condiciones de entrega, especialmente cuando se trate de medicamentos que requieren manejo especializado.

Cabe destacar que el Summit “Más allá de la obesidad”, realizado por Adium en Punta Cana, provincia La Altagracia, reunió a especialistas del sector salud para analizar los principales desafíos del manejo integral de esta enfermedad, incluyendo la importancia de garantizar el acceso seguro a tratamientos farmacológicos.