Ministro Víctor Atallah anuncia tratamiento para niños con Atrofia Muscular Espinal
- Gobierno destina RD$300 millones para la compra de Risdiplam para niños
Santo Domingo. El ministro de Salud Pública, Víctor Atallah, informó este domingo que a partir de mañana comenzará el proceso de adquisición del medicamento Risdiplam (Evrysdi) para los pacientes diagnosticados con Atrofia Muscular Espinal (AME) e incorporados al Programa de Medicamentos de Alto Costo.
La medida forma parte de las acciones del Gobierno del presidente Luis Abinader para garantizar el acceso oportuno y continuo al tratamiento de los niños y pacientes que padecen esta enfermedad rara.
El Ministerio de Salud Pública informó que se garantizó una disponibilidad presupuestaria de RD$300 millones, recursos que serán administrados a través de la Dirección de Acceso a Medicamentos de Alto Costo (DAMAC) para financiar la compra del medicamento.
La decisión se produjo luego de que la DAMAC notificara que estaban cumplidas las condiciones técnicas, administrativas y presupuestarias necesarias para iniciar el proceso de adquisición y ampliar la cobertura de los pacientes con Atrofia Muscular Espinal.
Primer paciente recibirá la medicación este lunes
Las autoridades informaron que la primera dosis de Risdiplam (Evrysdi) será entregada este lunes al paciente Dayron Almonte Socias, debido a la urgencia de su condición clínica.
Mientras tanto, el Ministerio continuará el proceso legal, regulatorio y administrativo para garantizar el suministro del tratamiento a los demás pacientes incorporados al programa.
Incorporación de Risdiplam al programa de Alto Costo
El Ministerio explicó que este avance es el resultado de un proceso técnico e institucional que incluyó evaluación clínica de los pacientes, análisis de sostenibilidad financiera y gestión del respaldo presupuestario.
Además, incorporación de Risdiplam al catálogo terapéutico de Medicamentos de Alto Costo y coordinación de los procesos regulatorios y de adquisición con las instituciones competentes.
El objetivo es asegurar un acceso continuo, seguro y sostenible al tratamiento de la Atrofia Muscular Espinal en República Dominicana.
Salud busca incorporar Risdiplam al catálogo del PDSS
Como parte de este proceso, el pasado 9 de marzo, el ministro Víctor Atallah remitió una comunicación oficial a la Superintendencia de Salud y Riesgos Laborales (SISALRIL) solicitando un estudio actuarial para evaluar la incorporación de Risdiplam (Evrysdi) al Catálogo de Medicamentos Esenciales del Plan de Servicios de Salud (PDSS).
La iniciativa busca ofrecer una solución permanente y financieramente sostenible para las familias con pacientes diagnosticados con Atrofia Muscular Espinal.
"Hoy damos un paso trascendental como Estado. Detrás de esta decisión hay un trabajo técnico riguroso, el compromiso del Gobierno del presidente Luis Abinader y la firme voluntad de garantizar que ningún niño con Atrofia Muscular Espinal quede sin acceso al tratamiento que necesita. Nuestro deber es seguir construyendo soluciones responsables, sostenibles y centradas en las personas, siempre con sensibilidad humana y poniendo a los pacientes y sus familias en el centro de nuestras decisiones", expresó el ministro Víctor Atallah.
Medicamento cuenta con aprobación de la FDA y la EMA
El Ministerio de Salud Pública también informó que la Dirección de Acceso a Medicamentos de Alto Costo actualizó su catálogo terapéutico para incorporar Risdiplam (Evrysdi) al tratamiento de la Atrofia Muscular Espinal.
Además, se coordinaron acciones con Promese/Cal, la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) y el laboratorio fabricante para agilizar la adquisición del medicamento cumpliendo con todos los requisitos legales y regulatorios.
Las autoridades destacaron que Risdiplam cuenta con certificaciones internacionales de calidad y seguridad otorgadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Tratamiento cubrirá un año para pacientes actuales
Los RD$300 millones asignados permitirán cubrir aproximadamente un año de tratamiento continuo para los pacientes actualmente incorporados al Programa de Medicamentos de Alto Costo.
Asimismo, los nuevos casos diagnosticados serán evaluados conforme a los criterios médicos, técnicos y administrativos establecidos para determinar su ingreso al programa.
Este paso fortalece la respuesta nacional frente a las enfermedades raras y refleja la voluntad del Estado dominicano de ofrecer soluciones oportunas, seguras y cada vez más integrales para los pacientes y sus familias.
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