La FDA aprobó Viekira Pak, de Abbvie, un nuevo tratamiento oral sin interferón, con o sin ribavirina (RBV), dirigido a pacientes con infección por el virus de la hepatitis C (VHC) crónica genotipo 1 (GT1), incluyendo pacientes con cirrosis compensada.
Es el único régimen aprobado por la FDA que contiene tres diferentes mecanismos de acción –un inhibidor NS5A, un inhibidor de proteasa NS3/4A y un inhibidor de polimerasa NS5B no-nucleósido–, que actúan en conjunto para atacar al virus en tres etapas separadas del ciclo de la enfermedad, para inhibir su replicación.
Se demostró que curó del 95 al 100 por ciento de los pacientes con hepatitis C en los estudios clínicos de fase III, con menos del 2 por ciento de pacientes presentando falla virológica (no respondedores).
El perfil de tolerabilidad mostró que más del 98 por ciento de los pacientes completaron el ciclo completo de la terapia.
El tratamiento de régimen oral, también fue aprobado para la co-infección por VHC/VIH-1 y en pacientes con trasplante de hígado.
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