El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC), de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), concluyó que existen suficientes evidencias sobre el riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B por el tratamiento de la hepatitis C con antivirales de acción directa en pacientes coinfectados.
El órgano llegó a esta conclusión tras una evaluación iniciada después de recibir la notificación de varios casos de reactivación de hepatitis B.
El análisis de datos de ensayos clínicos, de literatura médica motivaron la opinión del PRAC.
