Roche hizo un llamado a los gobiernos de todo el mundo para colaborar estrechamente con la industria para mantener en funcionamiento la fabricación y suministro de medicamentos y test diagnósticos, al mismo tiempo que afirman que la compañía trabaja sin descanso para incrementar la disponibilidad de pruebas para COVID-19
También informó que dio inicio al estudio internacional fase III y recopila datos sobre la utilidad potencial de Actemra en pacientes con neumonía grave por COVID-19
Con el estudio fase III randomizado, a doble ciego y controlado con placebo, en colaboración con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA, por sus siglas en inglés), que forma parte de la Oficina de Secretario Adjunto de Preparación y Respuesta (ASPR, por sus siglas en inglés) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos.
El estudio COVACTA evaluará la seguridad y la eficacia de Actemra®/RoActemra® (tocilizumab) intravenoso (IV) añadido al estándar de atención en pacientes adultos hospitalizados con neumonía grave por COVID-19, en comparación con placebo además del estándar de atención.
Se trata del primer estudio internacional que se realiza en este contexto con Actemra/RoActemra. Asimismo, Roche está haciendo un seguimiento exhaustivo de los ensayos clínicos que se están realizando en todo el mundo, de forma independiente, con múltiples medicamentos, incluido Actemra.
Por el momento, no existen estudios sólidos y bien controlados que demuestren la seguridad y eficacia de Actemra para el tratamiento clínico de la neumonía por COVID-19, y actualmente este medicamento no está aprobado para este uso.
Fabricación y suministro de Actemra
A pesar de algunos de los problemas a causa de la COVID-19 en cuanto a logística y suministro, Roche pudo continuar distribuyendo sus medicamentos a pacientes de todo el mundo, gracias a los esfuerzos de su red internacional. Actualmente, existen algunas interrupciones limitadas y desde la compañía se está monitoreando continuamente la situación.
Con el anuncio de nuevos ensayos clínicos y el posible aumento de la demanda de Actemra, Roche está trabajando con la mayor urgencia para acelerar la capacidad de fabricación a fin de maximizar la producción de Actemra, donde sea posible, con el objetivo de aumentar la oferta disponible en todo el mundo.
Mientras Roche garantiza una visión global coordinada de las solicitudes de suministro adicionales, el abastecimiento de medicamentos se gestiona a nivel de cada país y de acuerdo a las normas y legislaciones locales, en estrecha colaboración con las autoridades.
Las pruebas
Roche informó que se compromete a proporcionar pruebas para atender las emergencias sanitarias más desafiantes del mundo, recibiendo la Autorización de Uso de Emergencia de la FDA para el test Cobas® SARS-CoV-2, el cual detecta el virus que causa la enfermedad COVID-19. El test también está disponible en los mercados que aceptan el marcado CE (Conformidad Europea).
Roche procura entregar el mayor número posible de tests dentro de los límites de la oferta y a entregarlos en las zonas donde puedan ser efectivos inmediatamente. Los tests se enviarán desde los centros de producción de la compañía a lugares donde exista una infraestructura adecuada y las pruebas de detección puedan comenzar sin demora.
