La FDA aprueba biosimilar a Sandoz

Santo Domingo.-Sandoz, empresa del Grupo Novartis y líder global en biosimilares, anunció que la FDA aceptó su Solicitud de Licencia Biológica (BLA) bajo la vía 351 (k) por su biosimilar propuesto a Neulasta® de Amgen (pegfilgrastim) – un factor recombinante humano estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) – con licencia de los Estados Unidos.

Pegfilgrastim es un medicamento con receta, utilizado para ayudar a reducir el riesgo de infección debido a un recuento bajo de glóbulos blancos.