La Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha aceptado la presentación de la solicitud de medicamento biológico (BLA) de Novartis y le ha otorgado la revisión prioritaria para CTL019 (tisagenlecleucel-T).
Una terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos (CART) en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B en recaída/refractaria (r/r). Se trata de la primera presentación de BLA, de Novartis para un CART, la cual difiere de las típicas terapias biológicas o de moléculas pequeñas que hay en el mercado.
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