Novartis anunció que la Administración de Alimentos y Drogas de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) aprobó el nuevo medicamento para el tratamiento de la falla cardíaca.
El fármaco está indicado para reducir el riesgo de muerte cardiovascular y la hospitalización por falla cardíaca en pacientes cuya condición es clasificada como “NYHA clase II-IV”.
El medicamento usualmente se administrará en conjunto con otros tratamientos para falla cardiaca, en sustitución del inhibidor ACE o de bloqueadores receptores de la angiotensina.
La decisión de la FDA se basa en los resultados de 8,442 pacientes que formaron parte del estudio Paradigma-HF.
El estudio fue finalizado antes de lo esperado debido a los favorables resultados que mostró el medicamento en la reducción del riesgo de muerte cardiovascular en comparación con otras terapias.
Al final del estudio, los pacientes quienes recibieron el tratamiento tuvieron más posibilidades de estar vivos y eran menos propensos a ser hospitalizados por falla cardiaca.
