Santo Domingo.-Los medicamentos biotecnológicos han demostrado resultados altamente eficaces en el tratamiento de enfermedades catastróficas como el cáncer y la artritis reumatoides, por lo que su desarrollo a través de la industria farmacéutica ha crecido a un ritmo del 15% anual y es 7 veces mayor que hace 10 años, pero la complejidad de su descubrimiento, desarrollo y producción hace que la aprobación y la reglamentación para su comercialización sea altamente crítica en diferentes países.
En el país
La República Dominicana es uno de los países que aún carece de un marco legal apropiado para la regulación de su entrada y aplicación como alternativa de salud, a pesar de que cada vez más especialistas los están utilizando en sus pacientes con gran éxito.
El doctor Franklin Peña, presidente de la comisión de salud de la Cámara de Diputados, cree que es importante que se le dé prioridad a la aprobación de esta ley, ya que de esta manera se crearía el marco legal apropiado para que los medicamentos biotecnológicos, los cuales ya se utilizan en el país, se aprueben y comercialicen de manera segura tanto para los sistemas de salud como para los pacientes mismos.
Esperamos que muy pronto ese proyecto de ley se pueda convertir en realidad, debido a que existen productos biomédicos aprobados y utilizados desde hace mucho tiempo en otros países, pero cada día la biotecnología avanza y cada vez más se estrenan productos nuevos.
El galeno apunta a que las autoridades criollas tienen que asegurarse de que se puedan utilizar los mismos con garantía de que no vayan a afectar la salud del paciente y eso es lo que busca este proyecto de ley.
Dijo que este tipo de reglamentaciones ya están aprobadas en países como Guatemala, Costa Rica y Panamá, así como en la mayoría de los países de Latinoamérica.
El vencimiento
La importancia de esta regulación se hace cada vez más necesaria ante el vencimiento de las patentes de algunos de estos tipos de productos, lo que hace que muchas casas farmaceúticas estén desarrollando moléculas que pretenden la misma eficacia y seguridad que el original sin cumplir con los controles que exigen los mercados internacionales y están intentando ingresar a los países en desarrollo para poder comercializar sus moléculas, las cuales no han comprobado aún la calidad, seguridad y eficacia en el paciente.
Para que un medicamento biotecnológico que no sea original, de la casa farmaceútica que lo desarrolló, pueda ser utilizado de forma segura, debe cumplir con una serie de requisitos establecidos por las autoridades de salud internacionales para poder ser llamado biosimilar, una molécula similar a la original y que produce los resultados en pacientes.
En estos casos se habla de similaridad, dado el origen de los medicamentos biotecnológicos.
