Empresa farmacéutica GSK colabora en 5 invocaciones de vacunas contra el virus.
SANTO DOMINGO.-La expectativa de tener pronto una vacuna contra el COVID-19, representa un reto científico, por la urgencia actual imperante para frenar los estragos ocasionados por esta enfermedad, cuya incidencia alcanza a los 9.6 millones de personas afectadas y casi 500 mil muertes a nivel mundial.
De acuerdo a María Mercedes Castrejón, directora médica de GSK para Centroamérica y Caribe, empresa farmacéutica que representa las marcas de Winasor y Voltarén, existen más de 100 innovaciones de vacuna contra el virus probándose en animales en la actualidad, pero aun ninguna demuestra ser eficaz para autorizar su introducción en el mercado.
La verdad es que la creación de una vacuna efectiva que cumpla con los parámetros científicos para su aprobación, puede demorarse hasta 10 años, aun cuando varias entidades e investigadores estén involucrados, además de la cuantiosa inversión que se requiere.
En ese sentido, Castrejón explicó en una entrevista a medios de comunicación dominicanos, el porqué se toma tanto tiempo lograr una vacuna segura y efectiva contra el virus.
Atraviesa varias fases
Al ser componentes biológicos, primero necesitan ser probados en animales, lo que se denomina como la fase pre-clínica.
Posteriormente, la dosis es ensayada en una cantidad no mayor de 100 humanos, con esta práctica se inicia la primera fase clínica, en la cual están actualmente las diferentes innovaciones de posibles curas contra el COVID-19.
La experta explica que en esta fase se puede determinar de dosis que deberá aplicarse. Si durante esta fase hay una respuesta positiva de la vacuna, pasa a la segundo fase.
En esta etapa, prosigue la especialista, se involucran más sujetos, que en ocasiones son niños y adultos. Aquí se busca sostener y reconfirmar la respuesta de su efectividad anterior.
“En este ensayo se pude verificar la generación y capacidad de los anticuerpo e inmunidad de la dosis, haciendo que los sujetos entren en contacto con el virus y así determinar si vacuna bloquea su ataque”, dijo.
En la tercera fase, Castrejón destaca que se deben aplicar a miles de personas y su experimentación puede durar meses.
“En esa etapa se necesita tener una población que reciba la vacuna y otra que no, a fin de demostrar que realmente es de calidad”.
Ante la crisis sanitaria como la generada por el coronavirus, estas fases que se pueden llevar a cabo de forma acelerada, como acontece en la actualidad.
“Esto así porque el virus circuló hace unos años por Europa y Asia, lo cual permitió que hoy en día se cuente con información sobre la estructura genética del mismo y en consecuencia se acelere la búsqueda de la cura”, dijo.
Registro sanitario
Pero no todo termina en la respuesta positiva de las tres fases, ya que una vez que supera las pruebas a nivel mundial, pasa al proceso burocrático de registro por entidades como la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) y otros organismos internacionales.
Y después culmina con la fase de fármaco-vigilancia, que según Castrejón, es donde se da un seguimiento más cercano y gran escala de la efectividad, respuesta y seguridad de la vacuna aplicada en el paciente.
El gerente general de GSK Centroamérica y Caribe, Alendro Canakis, reiteró que esta vacuna es una desafío para los científicos, al ejemplificar que la empresa, que también es líder en vacunas, tiene más de 30 años involucrada en la creación de una dosis contra la malaria y aún no se ha obtenido a pesar de los miles de millones invertidos.
Canakis agregó que aunque se prevé que para el 2021 ya se cuente con una vacuna contra el COVID-19, la distribución de la misma y disponibilidad, dependerá de la capacidad de fabricación.
Donaciones
—1— Inhaladores
La farmacéutica GSK donó al país equipos para facilitar la administración inhalada de tratamientos respiratorios
—2— Compuestos
Además de 5,688 cajas de paracetamol para el dolor y la fiebre.
—3— Entidades
La donación se realizó a través de MEPYD y PROMESCAL para pacientes con COVID-19.
Farmacéutica inmersa en 5 proyectos vacunas
Vacuna. El gerente general de GSK para Centroamérica y el Caribe, Alendro Canakis, informó que la empresa ha puesto a la disposición de los científicos y organizaciones, que están trabajando en el desarrollo e investigación de las vacunas contra el COVID-19, su tecnología adyuvante de vacunas.
El uso de esta es de particular importancia en una situación de pandemia, ya que puede reducir la cantidad de proteína de vacuna requerida por dosis, permitiendo que se produzcan más dosis de vacuna y, por lo tanto, contribuyendo con la protección de más personas.
