Estudio revela RD no está del todo mal en aprobación registros medicamentos

Santo Domingo.-Un estudio realizado en América Latina y el Caribe determinó que República Dominicana no está del todo mal en la aprobación de registros sanitarios, en comparación con los demás países de la región.

Realizado por IQVIDA MIDA y basado en el indicador W.A.I.T, señala que los tiempos de aprobación han mejorado, aunque establece que falta mucho más que las terapias innovadoras estén disponibles para los pacientes.

Observa que las aprobaciones duran tres años, tiempo ligeramente menor en comparación con naciones de Centroamérica.

Refiere que el promedio de disponibilidad posterior a la aprobación es de 31 meses, bueno si se compara que entre 29 y 38 meses es el tiempo que media en países de la región.

Puntualiza que los pacientes en promedio esperan hasta cinco años para disponer de terapias innovadoras, en América Latina, al sumar los tres años promedio de aprobación y 2.5 años para tener acceso.

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La investigación, realizada para la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA), manifiesta que el tiempo de aprobación se calcula desde que es aprobada una molécula a nivel global, hasta que ese aprobada por autoridades locales en naciones latinoamericanas y caribeñas.

La investigación, elaborada por un equipo de expertos y colaboradores de la multinacional IQVIA, recalca que la pandemia de la COVID- 19 provocó una presión significativa en los sistemas de atención sanitaria y se saturaron y retrasaron muchas aprobaciones de medicamentos en varios países de la región.

Revela que, de 403 moléculas innovadoras, el 61 por ciento están aprobadas para su comercialización en al menos uno de los diez países de América Latina, dentro del alcance del estudio.

El 44 por ciento tiene una disponibilidad extendida, lo que quiere decir que estas moléculas cuentan con algún nivel de disponibilidad entre pública (ya sea total o limitada) y en los mercados privados, agrega.

En medicamentos huérfanos, se estableció que generalmente tienen menor disponibilidad que los medicamentos no huérfanos y representan dos tercios de la cohorte general de moléculas.

Estos medicamentos son aquellos destinados a la prevención, diagnósticos o tratamiento de enfermedades raras, aquellas que afectan a un número reducido de personas.

Las enfermedades oncológicas y las cardio metabólicas representan la tasa más alta de moléculas totalmente disponibles, con un 28 y un 26 por ciento, respectivamente, siendo las últimas las que tienen mayor tasa de disponibilidad.

Señala que las moléculas oncológicas tienen al menos el doble de aprobaciones que las moléculas de otras áreas terapéuticas.

El estudio incluyó 403 moléculas innovadoras aprobadas entre el 2014 y 2024, a nivel mundial, que abarcan tratamientos oncología, inflamación e inmunología, sistema nervioso central, cardio metabólicos y medicamentos huérfanos.

Los autores del estudio fueron Andrés Ballalai y Oscar Courtney, directores asociados de IQVIA.

Las fuentes de recolección de información fueron información disponible públicamente, datos internos de laboratorios y de asociaciones comerciales y locales, indicadores del estudio W.A.I.T 2024

IQVIDA MIDA es una plataforma para evaluar los mercados de atención en salud en todo el mundo que integra las auditorías nacionales de IQVIA en una visión globalmente consistente del mercado farmacéutico.

Rastrea virtualmente cada producto en cientos de clases terapéuticas y proporciona volúmenes estimados de productos, tendencias y participación de mercado a través de canales minoristas y no minoristas.

La Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA), que auspició el estudio, es una organización que agrupa a asociaciones locales y compañías farmacéuticas de investigación y desarrollo en América Latina y el Caribe.

Su misión principal es promover el acceso a medicamentos innovadores, fortalecer los sistemas de salud y fomentar la investigación científica en la región.

Entre sus trabajos destacan acceso a medicamentos innovadores, salud como inversión, apoyo a sistemas regulatorios y ecosistemas de innovación.