El estudio se llevará a cabo en los Estados Unidos y Bélgica.
Santo Domingo.- La multinacional Johnson & Johnson, que está a cargo del desarrollo de una vacuna contra el Covid-19, explicó las razones por las cuales adelantó los experimentos pautados para septiembre.
Y garantizó la meta de suministrar más de mil millones de dosis en todo el mundo a lo largo de 2021, compromiso que mantendrá siempre y cuando la vacuna sea segura y efectiva.
A través de Janssen, su compañía farmacéutica, ha obtenido datos preclínicos contundentes y ha logrado interacciones con las autoridades reguladoras para avanzar hacia un primer ensayo clínico en humanos de su vacuna en investigación para SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S, recombinante, inicialmente previsto para iniciar en septiembre y ahora en agenda para mediados de julio.
A través de un comunicado, Paul Stoffels, vicepresidente del Comité Ejecutivo y director Científico de Johnson & Johnson, enfatizó que “hemos podido acelerar aún más el desarrollo clínico de nuestra vacuna experimental SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S, recombinante”.
El alto ejecutivo de la multinacional asegura que simultáneamente, la farmacéutica continúa en la construccion de alianzas globales importantes, así como en inversión de tecnología y capacidad de producción y desarrollo de vacunas.
“Nuestro objetivo es asegurarnos de que podamos entregar una vacuna al mundo y proteger a la población de esta pandemia «, indicó, en el comunicado.
El texto del comunicado refiere que el estudio aleatorio, doble ciego, controlado con placebo de Fase 1/2ª, evaluará la seguridad, la reactogenicidad (respuesta a la vacunación) y la inmunogenicidad (respuesta inmune) de la vacuna experimental SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S, recombinante en 1045 adultos sanos de 18 a 55 años, así como adultos mayores de 65 años.
El estudio se llevará a cabo en los Estados Unidos y Bélgica, de acuerdo al comunicado.
La farmacéutica está en conversaciones con los institutos nacionales relacionados a alergias y enfermedades infecciosas con el objetivo de comenzar la fase 3 del ensayo clínico de la vacuna SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S, recombinante.
El texto aclara que este progreso dependerá del resultado de los estudios de fase 1 y la aprobación de reguladores.
“A medida que la compañía avanza en el desarrollo clínico de su vacuna experimental SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S, recombinante, continúa aumentando su capacidad de producción y está en conversaciones activas con socios globales para garantizar su acceso mundial”, refiere.
que los esfuerzos de Johnson & Johnson para acelerar el desarrollo y la producción de una vacuna contra el SARS-CoV-2 se han aumentado por la colaboración entre Janssen y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA), parte de la Oficina del Secretario Asistente de Preparación y Respuesta (ASPR) en el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EEUU.
