La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la comercialización de la primera píldora oral basada en GLP-1 para el tratamiento de la obesidad. Se trata de la versión en comprimidos del medicamento inyectable Wegovy, desarrollada por la farmacéutica danesa Novo Nordisk, lo que supone un avance significativo en el abordaje de una enfermedad que afecta a cerca de 100 millones de personas en el país.
Según informó la agencia AP, el laboratorio prevé lanzar el fármaco en el mercado estadounidense a partir de enero de 2026. Con esta decisión, la FDA convierte a Wegovy oral —semaglutida de 25 mg administrada una vez al día— en el primer tratamiento oral con acción GLP-1 indicado para personas con obesidad o sobrepeso en Estados Unidos.
El medicamento reproduce el efecto de una hormona humana implicada en la regulación del apetito y la sensación de saciedad. Al administrarse por vía oral, la dosis de semaglutida es mayor que en las versiones inyectables, ya que solo una parte del principio activo logra absorberse en el organismo. Se trata del mismo compuesto presente en Wegovy y en Ozempic, utilizado para la diabetes, así como en Rybelsus, aunque este último en dosis inferiores.
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La llegada de esta formulación coincide con la expansión del mercado de tratamientos contra la obesidad, impulsada por la alta prevalencia de la enfermedad y por la demanda de alternativas más accesibles frente a las inyecciones, que suelen tener un coste elevado y suponen una barrera para algunos pacientes.
En un comunicado, Novo Nordisk destacó que Wegovy en comprimidos es la primera terapia oral agonista del receptor GLP-1 aprobada específicamente para el control del peso. Según los ensayos clínicos del programa OASIS y SELECT 2, en el estudio OASIS 4 los adultos con obesidad o sobrepeso y al menos una comorbilidad que tomaron semaglutida oral de 25 mg una vez al día lograron una pérdida de peso media del 16,6%, siempre que mantuvieran la adherencia al tratamiento. La compañía subrayó que estos resultados son comparables a los obtenidos con la versión inyectable de 2,4 mg.
El fármaco debe ingerirse en ayunas, con un pequeño sorbo de agua, y es necesario esperar al menos 30 minutos antes de comer o beber para garantizar su correcta absorción. Para ello, el laboratorio incorporó un compuesto adicional que protege la semaglutida en el estómago hasta su llegada al torrente sanguíneo.
En cuanto a los efectos secundarios, los más frecuentes fueron náuseas y diarrea, tanto en las formulaciones orales como en las inyectables. En los ensayos, estos síntomas afectaron al 74% de los participantes que tomaron la píldora, frente al 42% del grupo placebo.
Los resultados clínicos mostraron que una de cada tres personas tratadas con la nueva píldora perdió al menos el 20% de su peso inicial, mientras que el grupo placebo apenas alcanzó una reducción media del 2,2%. Algunos participantes destacaron que la toma diaria ayudó a reducir el apetito y la preocupación constante por la comida.
Respecto al precio, AP señaló que la dosis inicial podría ofrecerse en torno a los 149 dólares mensuales a través de determinados proveedores, aunque se espera información definitiva cuando comience la distribución. Algunos expertos consideran que la formulación oral podría abaratar los costes de producción y facilitar el acceso, aunque todavía no está claro si los pacientes preferirán una píldora diaria o una inyección semanal.
Especialistas en obesidad subrayan que esta nueva presentación puede resultar especialmente útil para personas con dificultades logísticas o económicas para acceder a tratamientos inyectables, ampliando así las opciones disponibles en el abordaje de esta enfermedad crónica.
