Santo Domingo.-Las patentes de algunos fármacos que se usan en el programa de Medicamentos de Alto Costo están a punto de vencerse.
Esto significa que esas moléculas pronto podrán ser reproducidas por los laboratorios como biosimilares. Aunque el país no cuenta con la normativa para que se comercialicen los biosimilares aquí, se prepara para ello.
Este nuevo concepto es un medicamento biológico que se ha desarrollado para que sea similar respecto a un medicamento biológico existente (el medicamento de referencia, original e innovador).
Gisselle Vásquez, directora del programa de Medicamentos de Alto Costo, reveló que la patente de varios medicamentos biológicos está en proceso de expiración.
“En la actualidad existen dos medicamentos que su patente expiró y hay laboratorios que están produciendo biosimilares con un costo 35 a 45 por ciento por debajo”, reveló.
“Ustedes van a encontrar gente de los genéricos quejándose que no quieren perder su cartera .Nosotros estamos aprovechando esos procesos para engancharlos en Comisca a precios que nos favorezcan”, agregó la funcionaria. Citó que para 2017 y 2018 “las patentes de la mayoría de los fármacos que están dentro de los Medicamentos de Alto Costo en la cartera del país vencen”.
Ante esto las farmacéuticas están reinventándose a través de los “procesos de cambios de su molécula. Por ejemplo, si esta es en infusión, ahora la venderán subcutánea”.
Destacó que en el país ya empezaron a ver presentaciones para conocer laboratorios “que tienen certificaciones y aval para producir medicamentos biosimilares”.
Vásquez indicó que “no tenemos el reglamento, y aun no se puede entrar al país”. José Antonio Herrera, gerente de Inmunología de Janssen dijo: “Los tratamientos con biofármacos permiten controlar las enfermedades crónicas, induciendo primero la remisión de la enfermedad y posteriormente manteniéndola controlada a través del tiempo”.
Expertos preocupados
El químico Renato Murillo y el reumatólogo Carlos Caballero mostraron su preocupación porque en el país no existen los controles para los fármacos biosimilares.
Murillo sostuvo que muchos de estos medicamentos están entrando al país sin ninguna regulación por parte del Ministerio de Salud.
Aunque aclaró que las autoridades locales “ya están alistando la regulación. Para esto tienen que hacerse leyes nuevas para este tipo de medicamentos y el Ministerio de Salud está preparando este documento, el cual está en consulta pública”.
El reumatólogo Carlos Caballero explicó que los biosimilares “no son genéricos, sino copias de esos medicamentos originales que se producen al quedar las patentes liberadas”.
Ambos expertos estuvieron en el país invitados por Laboratorios Pfizer dictando la charla sobre “Regulaciones internacionales y requisitos para biosimilitud”.
Sobre el autor
Periodista dominicana con maestría en Comunicación Corporativa y Gerencia Hospitalaria y Seguridad Social. Apasionada de la investigación y de contar historias con propósito.
