SANTO DOMINGO.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el primer genérico indicado para mejorar el control glucémico en adultos y pacientes pediátricos a partir de los 10 años con diabetes tipo 2.
El fármaco es equivalente a Victoza, inyección de liraglutida de 18 miligramos a 3 mililitros, un agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1).
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La inyección de liraglutida y algunos otros medicamentos GLP-1 actualmente son escasos y la FDA da prioridad a la evaluación de las solicitudes de medicamentos genéricos que escasean, con el fin de ayudar a mejorar el acceso de los pacientes a estos medicamentos.
La diabetes tipo 2 es una afección crónica que se produce cuando el organismo no utiliza bien la insulina y no puede mantener el azúcar en sangre en niveles normales.
Se desarrolla a lo largo de muchos años y suele diagnosticarse en adultos, pero cada vez se diagnostica más en niños, adolescentes y adultos jóvenes.
La liraglutida mejora los niveles de azúcar en sangre al generar en el organismo efectos similares a los del GLP-1 en el páncreas, que a menudo se encuentra en niveles insuficientes en pacientes con diabetes tipo 2. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, más de 38 millones de personas en los Estados Unidos tienen diabetes y entre el 90 y el 95 % de esas personas tienen diabetes tipo 2.
La liraglutida mejora los niveles de azúcar en sangre al generar en el organismo efectos similares a los del GLP-1 en el páncreas, que a menudo se encuentra en niveles insuficientes en pacientes con diabetes tipo 2. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, más de 38 millones de personas en los Estados Unidos tienen diabetes y entre el 90 y el 95 % de esas personas tienen diabetes tipo 2.
La información de prescripción de la inyección genérica de liraglutida aprobada incluye un recuadro de advertencia para informar a los profesionales de la salud y a los pacientes sobre el aumento del riesgo de tumores tiroideos de células C.
Por esta razón, los pacientes que hayan tenido o tengan familiares que hayan tenido alguna vez un carcinoma medular de tiroides no deben usar liraglutida, ni tampoco los pacientes que tengan una afección del sistema endocrino llamada síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2.
Además, las personas que previamente hayan tenido una reacción de hipersensibilidad grave a la liraglutida o a cualquiera de los componentes del producto no deben usar liraglutida.
La liraglutida también contiene advertencias sobre la pancreatitis, el uso compartido de plumas de liraglutida y la hipoglucemia cuando se usa junto con otros medicamentos que se sabe que causan hipoglucemia, como la insulina y las sulfonilureas, la insuficiencia renal, la hipersensibilidad y la colecistitis aguda.
Los efectos secundarios más frecuentes mencionados en los ensayos clínicos de la inyección de liraglutida incluyen náuseas, diarrea, vómitos, disminución del apetito, dispepsia y estreñimiento.
La FDA concedió la aprobación de la inyección genérica de liraglutida a Hikma Pharmaceuticals USA Inc. Póngase en contacto con el fabricante para obtener información sobre la disponibilidad del medicamento.
La información fue tomada del portal de la FDA en español.
